代码: hc - bp - 210 a.1

会计指标: 讨论, 按世界地区划分, of management process for ensuring quality and patient safety during clinical trials

澳门正规博彩十大排行平台 2022披露: 澳门正规博彩十大排行平台致力于参与澳门正规博彩十大排行平台临床试验的患者和健康志愿者的安全, 保持最高的道德操守, scientific and clinical standards in all of our research initiatives worldwide. To ensure appropriate protection and respect for the rights of study participants, 所有biomin赞助的临床试验的设计和实施都符合或超过所有适用的当地法律法规和全球公认的国际伦理原则, 例如国际协调会议(ICH) E6良好临床实践(GCP)指南. 澳门正规博彩十大排行平台保持详细的内部程序，以确保严格遵守这些法律法规，并与开展研究的国家的文化保持一致. The 程序 include active safety surveillance and high quality, science-based proactive risk management by our Global Pharmacovigilance team. 每一种潜在的新生物素疗法都要经过临床前和临床试验和审查，以确定其安全性和有效性, 每项临床试验在开始前都要经过特定的独立审查委员会(IRB)或伦理委员会(EC)的审查和批准，包括医学委员会, 科学和非科学成员. 经卫生部门批准产品上市, safety data collection reporting continues through multiple channels, 包括额外的临床和上市后研究, 患者和医疗保健专业人员(HCP)报告, 登记和科学文献.

代码: hc - bp - 210 a.2

会计指标: 与临床试验管理和药物警戒相关的澳门十大博彩正规游戏平台赞助商检查次数导致:

(1)自愿行动指示(VAI)和

(2)官方行动指示(OAI)

澳门正规博彩十大排行平台 2022披露: In 2022, the 澳门十大博彩正规游戏平台 did not issue any GCP inspection findings that resulted in VAIs or OAIs.

Details on 澳门正规博彩十大排行平台’s performance in 澳门十大博彩正规游戏平台 inspections can be found in the 澳门十大博彩正规游戏平台的检验分类数据库.

代码: hc - bp - 210 a.3

会计指标: 发展中国家与临床试验有关的法律诉讼所造成的经济损失总额

澳门正规博彩十大排行平台 2022披露: 澳门正规博彩十大排行平台未在任何发展中国家参与与临床试验相关的任何法律诉讼，并且在2022年未遭受任何金钱损失.

澳门正规博彩十大排行平台 discloses all material legal and regulatory proceedings in our 年度报告 表格10-Q的季度报告，可在此找到: 澳门正规博彩十大排行平台 投资者 - 2022

代码: hc - bp - 240 a.1

会计指标: 描述为促进针对重点疾病和根据获取药物指数确定的重点国家获得卫生保健产品而采取的行动和倡议

澳门正规博彩十大排行平台 2022披露: 低收入和中等收入地区获得澳门正规博彩十大排行平台的疗法

在澳门正规博彩十大排行平台, 仅仅制造变革性药物是不够的:澳门正规博彩十大排行平台努力确保低收入和中等收入地区的人们能够获得澳门正规博彩十大排行平台的疗法. 罕见疾病的治疗面临着独特的挑战, 每个地区的访问路径各不相同. 出于这些原因, 澳门正规博彩十大排行平台与所有相关人员合作，打破区域障碍，促进获得护理的途径, 包括医生, 卫生官员, 研究人员, 社会提倡, 供应商和患者本身.

澳门正规博彩十大排行平台的方法包括:

• Reaching national pricing agreements with a number of low- and middle-income countries.
• 在武装冲突和自然灾害等重大区域事件发生后调整既定协议
• Tailoring drug delivery processes to meet unique regional needs: for example, identifying ways to maintain frozen medicines in route to areas with infrastructure challenges
• Partnering in initiatives to improve diagnostic capacity and identify those in need of treatment
• Designing patient support programs that address specific barriers to care in individual regions

代码: hc - bp - 240 a.2

会计指标: 作为其药品资格预审规划一部分的世卫组织药品资格预审产品清单上的产品清单

澳门正规博彩十大排行平台 2022披露: 作为其药品资格预审规划的一部分，澳门正规博彩十大排行平台没有产品列入世卫组织《澳门十大博彩正规游戏平台》。.

代码: hc - bp - 240 b.1

会计指标: 涉及支付和/或规定延迟将授权仿制药推向市场的简化新药申请(ANDA)诉讼的和解数量

澳门正规博彩十大排行平台 2022披露: In 2022, 澳门正规博彩十大排行平台未与ANDA申报者签订任何与任何授权仿制药相关的延迟付款和解协议.

代码: hc - bp - 240 b.2

会计指标: 变化百分比:

(1)平均标价

(2)全美平均净价.S. 产品组合与去年相比

澳门正规博彩十大排行平台 2022披露: 讨论 regarding drug pricing can be found in the Risk Factors section of our 10-K.

代码: hc - bp - 240 b.3

会计指标: 变化百分比:

(1)价目表

(2) net price of product with largest increase compared to previous year

澳门正规博彩十大排行平台 2022披露:关于药品定价的讨论可以在澳门正规博彩十大排行平台的风险因素部分找到 10-K.

代码: hc - bp - 250 a.1

会计指标: 美国食品和药物管理局(澳门十大博彩正规游戏平台) MedWatch人类医疗产品安全警报数据库中列出的产品列表

澳门正规博彩十大排行平台 2022披露: 没有澳门正规博彩十大排行平台产品的安全警报或潜在的安全问题已被确定 澳门十大博彩正规游戏平台的Medwatch安全警报数据库 截至2022年底.

代码: hc - bp - 250 a.2

会计指标: 在澳门十大博彩正规游戏平台不良事件报告系统中报告的与产品相关的死亡人数

澳门正规博彩十大排行平台 2022披露: 此信息可通过 澳门十大博彩正规游戏平台’s Adverse Event Reporting System (FAERS) Public Dashboard

代码: hc - bp - 250 a.3

会计指标: 发出的召回数量，召回的总单位

澳门正规博彩十大排行平台 2022披露: 澳门正规博彩十大排行平台在2022年没有发布召回. 此信息可通过 澳门十大博彩正规游戏平台数据仪表板.

代码: hc - bp - 250 a.4

会计指标: Total amount of product accepted for takeback, reuse, or disposal

澳门正规博彩十大排行平台 2022披露: 澳门正规博彩十大排行平台 is a member of the Pharmaceutical Product Stewardship Work Group (PPSWG), which:

• 协调制药行业成员应对家用药品和尖锐药品回收法律的努力,
• provides legislative and regulatory updates to its members on developing and existing laws, and
• 为管理计划提供战略指导.

MED-Project USA是PPSWG成员指定的管理组织，负责实施和运营强制性的回收计划. 作为这项努力的一部分, MED-Project USA provides and publicizes locations to dispose of unwanted, 未使用或过期的家用药品. 澳门正规博彩十大排行平台 does not receive data from PPSWG tracking the amount of product accepted for takeback, 再利用或弃置. 然而, 澳门正规博彩十大排行平台 manufactures and sells specialty products for rare diseases, 其中许多是在诊所使用的. 因此, 而澳门正规博彩十大排行平台则与PPSWG合作，以保持对, 遵守, 有关法律, 澳门正规博彩十大排行平台不会期望有大量的不需要的东西, 在美国家庭中发现未使用或过期的产品.

代码: hc - bp - 250 a.5

会计指标: 澳门十大博彩正规游戏平台针对违反现行良好生产规范(cGMP)而采取的执法行动数量, 根据类型

澳门正规博彩十大排行平台 2022披露: 澳门正规博彩十大排行平台 had no cGMP enforcement actions in 2022, as defined by the US 澳门十大博彩正规游戏平台.

代码: hc - bp - 260 a.1

会计指标: 描述用于保持整个供应链产品可追溯性和防止假冒的方法和技术

澳门正规博彩十大排行平台 2022披露: 澳门正规博彩十大排行平台符合美国法律的适用规定.S. Drug Supply Chain Security Act and with EU rules introduced to fight falsified medicines, 澳门正规博彩十大排行平台使用适当的序列化和跟踪技术来保护澳门正规博彩十大排行平台的产品和患者. 澳门正规博彩十大排行平台在药品的外包装上使用序列化和防篡改装置，这样每一盒获准在美国销售的商业产品都可以在美国销售.S. 而欧盟有着独特的, 识别代码，以便在整个供应链中对药品进行跟踪和验证. 澳门正规博彩十大排行平台的做法包括聚合序列化信息以实现跟踪和追踪，并利用相关的国家警报系统, such as the National Medicines Verification Organisation (NMVO).

除了这些内部过程, 澳门正规博彩十大排行平台参与了与其他制药公司和组织的全行业伙伴关系，重点是保护公众健康, sharing information on falsified medicines (and approaches to counter illicit trade), and engages with local and national-level authorities when enforcement actions are appropriate.

代码: hc - bp - 260 a.2

会计指标: 讨论提醒客户和业务合作伙伴注意与假冒产品有关的潜在或已知风险的流程

澳门正规博彩十大排行平台 2022披露: 澳门正规博彩十大排行平台有几个既定的程序，用于在发生与澳门正规博彩十大排行平台产品的安全或质量相关的潜在或已知风险时进行全球报告和通知. 这些程序详细说明了澳门正规博彩十大排行平台报告假药和可疑和非法产品的流程. They also establish the process for notification to and coordination with our affected trading partners and regulatory authorities; follow up investigations in accordance with applicable laws and 规定, such as the Drug Supply Chain Security Act (DSCSA); and, 如果有必要的话, 召回策略与执行.

代码: hc - bp - 260 a.3

会计指标: 导致突袭的行动数量, 癫痫发作, 逮捕, and/or filing of criminal charges related to counterfeit products

澳门正规博彩十大排行平台 2022披露: 澳门正规博彩十大排行平台没有突袭, 癫痫发作, 逮捕 and/or filing of criminal charges in 2022 related to counterfeit products.

代码: hc - bp - 270 a.1

会计指标: 与虚假营销声明有关的法律诉讼所造成的经济损失总额

澳门正规博彩十大排行平台 2022披露: 2022年，澳门正规博彩十大排行平台没有因为与虚假营销声明相关的法律诉讼而遭受经济损失.

代码: hc - bp - 270 a.2

会计指标: Description of code of ethics governing promotion of off-label use of products

澳门正规博彩十大排行平台 2022披露: 澳门正规博彩十大排行平台 is committed to complying with good marketing practices by adhering to applicable laws, 规定, 相关的行业规范和内部政策和程序. 澳门正规博彩十大排行平台定期对员工进行培训 全球行为准则 & 商业道德, 哪些规定禁止标签外促销, 并为员工和医疗保健专业人员提供一系列关于良好营销实践的额外内部和外部教育活动.

代码: hc - bp - 330 a.1

会计指标: 关于科技人员和研发人员的人才招聘和留住工作的讨论

澳门正规博彩十大排行平台 2022披露: 在澳门正规博彩十大排行平台, 澳门正规博彩十大排行平台相信，用多样化的年轻人填补人才管道对澳门正规博彩十大排行平台继续将基因发现转化为变革性药物的能力至关重要. 记住这一点, 澳门正规博彩十大排行平台与社区组织合作，共同致力于培养下一代多样化的生物医学领导者，并提供内部项目，进一步培养来自代表性不足群体的年轻学者，促进他们的早期发展. 澳门正规博彩十大排行平台的主要合作伙伴和项目包括:

• 生物技术合作伙伴公司(BP):这个获奖项目, 独立的, 总部位于湾区的非营利组织致力于帮助那些在生物技术领域代表性不足的学生实现个人目标, 在生物技术和健康行业通过课堂教学和带薪实习获得学术和专业发展经验. 英国石油公司已经培养了3名以上的学生,九一五青春又多作了1个,564个带薪培训职位, 学生收入总计超过3美元.400万年. 澳门正规博彩十大排行平台与BP合作，为澳门正规博彩十大排行平台的研发团队提供特殊的实习机会, where these students are immersed in real-world science initiatives with our 研究人员.
• 健康职业连接(HCC):这是奥克兰, 总部位于加州的组织将澳门正规博彩十大排行平台和其他医疗保健公司与有才华和多样化的实习生联系起来，这些实习生将成为未来的医疗专业人士和领导者. 在过去的30年里, HCC已放置3个以上,800名学生参加暑期实习项目, now placing over 320 interns per year throughout 10 regions across the country.
• 霍华德大学奖学金计划:该计划为霍华德大学最近的博士和药学博士毕业生提供奖学金, 历史上的黑人学院或大学, 他将获得为期两年的监管事务奖学金，该奖学金将为他提供坚实的学术基础，让他沉浸在澳门正规博彩十大排行平台的药物开发过程中. 对罕见疾病的额外关注也使研究员能够培养使用独特药物产品的经验, giving them a valuable boost as they launch careers in the biopharmaceutical industry.
• 澳门正规博彩十大排行平台计划:澳门正规博彩十大排行平台计划的重点是发展和培养澳门正规博彩十大排行平台员工，提供一名澳门正规博彩十大排行平台同事作为发展伙伴，为员工提供指导和建议. 澳门正规博彩十大排行平台员工资源组(ERGs)的成员也有成为学员的特别优先权。, 包括澳门正规博彩十大排行平台关注布莱克的小组, LatinX /西班牙, LGBTQIA +, 亚裔美国人/太平洋岛民, 退伍军人和女性雇员.

For more information see the Human Capital section of Part I, Item 1 of 澳门正规博彩十大排行平台’s FY 2022 10-K 以及《澳门正规博彩十大排行平台》下的ESG亮点和人力资本亮点小节 签署的委托书.

代码: hc - bp - 330 a.2

会计指标: (1)自愿离职率和(2)非自愿离职率

for: (a) executives/senior managers, (b) midlevel managers, (c) professionals, and (d) all others

澳门正规博彩十大排行平台 2022披露: 2022年澳门正规博彩十大排行平台的总自愿离职率为8%.8%.

代码: hc - bp - 430 a.1

会计指标: (1)实体设施和(2)一级供应商设施参与Rx-360国际药品供应链联盟审核计划或等效第三方审核计划的百分比，以确保供应链和成分的完整性

澳门正规博彩十大排行平台 2022披露: 澳门正规博彩十大排行平台有一个GMP审核计划，其中包括基于风险的方法，通过第三方审核计划和澳门正规博彩十大排行平台全球合规和道德进行的内部审核，对澳门正规博彩十大排行平台的供应链合作伙伴进行审核和监控. 审计有助于确保澳门正规博彩十大排行平台的供应链符合法规要求以及澳门正规博彩十大排行平台内部程序, 包括 the correct implementation of our Quality Management System.

代码: hc - bp - 510 a.1

会计指标: 与贪污贿赂有关的法律诉讼所造成的经济损失总额

澳门正规博彩十大排行平台 2022披露: 2022年，澳门正规博彩十大排行平台没有因腐败和贿赂相关的法律诉讼而遭受经济损失.

代码: hc - bp - 510 a.2

会计指标: Description of code of ethics governing interactions with healthcare professionals

澳门正规博彩十大排行平台 2022披露: 澳门正规博彩十大排行平台承诺在开展业务的各个方面遵守所有适用的法律, as well as in accordance with the highest standards of ethical behavior. 澳门正规博彩十大排行平台的全球合规 & 道德计划是一项企业范围内的全球倡议，旨在解决OIG《澳门十大博彩正规游戏平台》中讨论的七个要素. 澳门正规博彩十大排行平台的全球行为准则 & 商业道德 and the 公司’s various compliance policies, 程序, 和/或流程在整个组织中与部门特定的程序或指导相结合. 除此之外, our policies and 程序 address the PhRMA Code and gifts to medical or health professionals. 澳门正规博彩十大排行平台董事, 军官, and employees are expected to comply with all of 澳门正规博彩十大排行平台’s global compliance policies, 程序, 和流程. To ensure compliance, 澳门正规博彩十大排行平台定期对员工进行培训 全球行为准则 & 商业道德 并为员工和医疗保健专业人员提供一系列关于良好营销实践的额外内部和外部教育活动.

代码: hc - bp - 000.A

会计指标: 治疗人数

澳门正规博彩十大排行平台 2022披露: As of the end of 2022, 澳门正规博彩十大排行平台 was providing therapies to approximately 10,000 patients worldwide. 这包括接受商业治疗的患者，以及作为澳门正规博彩十大排行平台的同情使用或桥梁计划的一部分提供免费治疗的患者.

代码: hc - bp - 000.B

会计指标: Number of drugs (1) in portfolio and (2) in research and development (Phases 1-3)

澳门正规博彩十大排行平台 2022披露: 截至2022年底, 澳门正规博彩十大排行平台有8种产品在一个或多个国家被批准用于商业用途，2种治疗方法正在研究和开发中(阶段1 - 3)。. 请参阅 澳门正规博彩十大排行平台的治疗方法——生物素 了解更多信息.